Vloeibare chitosan-verbandspray van medische kwaliteit - Antibacteriële werking voor meerdere toepassingen bij wonden, slijmvliezen en mondverzorging
- Natuurlijke chitosanformule - mild en niet-irriterend (pH 4.5-7.5)
- Breedspectrum antibacterieel middel (≥50% remming van E. coli, S. aureus, C. albicans)
- Toepassing in meerdere scenario's - Wondverzorging, gynaecologische zorg en verzorging van het mondslijmvlies
- Steriele spray voor eenmalig gebruik - Gemakkelijk aan te brengen en geen kruisbesmetting.
- Pijnloze verzorging - Zacht voor wonden, slijmvliezen en gevoelige huid
- Door bestraling gesteriliseerd en ISO 13485:2016 gecertificeerd - Veilig voor klinisch en thuisgebruik
- Meerdere draagbare formaten - Aanpasbaar voor zelfzorg, klinische toepassingen en dagelijkse verzorging
- Wereldwijde aanpassings- en regelgevingstechnische documenten voor lokale registratie
product Introductie
Deze vloeibare chitosanspray is een multifunctioneel, medisch goedgekeurd antimicrobieel verzorgingsmiddel, samengesteld met natuurlijk chitosan als belangrijkste actieve ingrediënt, gemengd met glycerine, carbomeer en andere milde hulpstoffen. De lichtgele, steriele vloeistof heeft een milde pH-waarde van 4.5-7.5, is niet giftig en niet irriterend, en biedt een breedspectrum antibacteriële werking. Ideaal voor klinisch en thuisgebruik bij wondverzorging, de behandeling van infecties van het gynaecologische slijmvlies en pijnverlichting bij mondzweren. Gecertificeerd volgens ISO 13485:2016 en gesteriliseerd door bestraling, is het een veilige, handige en veelzijdige keuze voor ziekenhuizen, klinieken, apotheken en EHBO-kits thuis, geschikt voor alle leeftijden en gevoelige huidtypen.
Het natuurlijke chitosanextract vormt een beschermende antibacteriële film op het oppervlak van wonden en slijmvliezen, waardoor de groei van veelvoorkomende ziekteverwekkers zoals Escherichia coli, Staphylococcus aureus en Candida albicans effectief wordt geremd (antibacteriële activiteit ≥50%). Dit vermindert het risico op infectie en creëert een gezonde genezingsomgeving. De sprayvorm maakt een gelijkmatige en gerichte toepassing mogelijk zonder de wond/het slijmvlies aan te raken, waardoor secundaire schade en kruisbesmetting worden voorkomen. In tegenstelling tot traditionele antibacteriële verbanden is de milde formule zacht voor kwetsbaar granulatieweefsel, orale en vaginale slijmvliezen, en biedt het pijnloze verzorging voor kleine wonden, slijmvliesontstekingen en mondzweren.
Dit product is ontworpen voor drie belangrijke klinische en thuisgebruiksscenario's: wondverzorging (acute traumatische wonden, brandwonden, zweren), gynaecologische slijmvliesverzorging (bacteriële vaginitis, candida vaginitis) en mondverzorging (mondzweren, stomatitis). Het maakt meerdere wegwerpproducten overbodig en biedt één oplossing voor uiteenlopende zorgbehoeften. Verkrijgbaar in verschillende handzame formaten (15 ml-200 ml) voor de detailhandel (OTC), klinisch gebruik in bulk en dagelijkse thuiszorg, ondersteunt het flexibele wereldwijde distributie op maat. Voor wereldwijde distributeurs en partners bieden we een totaaloplossing voor verpakkingsaanpassing en een complete set wettelijk conforme technische documenten, waarmee een naadloze lokale productregistratie en markttoegang in de EU, het Midden-Oosten, Azië, Afrika en alle andere wereldregio's wordt ondersteund.
Specificaties
| Item | Specificaties |
| Product Code | MCL01 / MCL02 / MCL03 / MCL04 / MCL05 / MCL06 / MCL07 |
| Formaten | 15 ml, 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml, 180 ml, 200 ml |
| Kernmateriaal | Natuurlijke chitosan, glycerine, carbomeer, natriumhydrofosfaat, gezuiverd water |
| Key Properties | Breedspectrum antibacterieel middel, milde pH (4.5-7.5), niet-toxisch, niet-irriterend, steriel. |
| Antibacterieel spectrum | Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Candida albicans (≥50% remmingspercentage) |
| Kledingvorm | Lichtgele steriele vloeibare spray, voor eenmalig gebruik (geen kruisbesmetting). |
| Geschikte scenario's | Wondverzorging, infecties van het gynaecologische slijmvlies, verlichting van mondzweren/stomatitis, verzorging van het keelslijmvlies |
| Geschikte menigte | Voor alle leeftijden (inclusief kinderen en ouderen), alle huid- en slijmvliestypen (inclusief gevoelige huid). |
| Sterilisatiemethode | Sterilisatie door bestraling (100% steriel gegarandeerd) |
| Verpakkingstype | Steriele spuitfles van medische kwaliteit (verzegeld), individuele verpakking |
| Kartonnen verpakking | 100 flessen/doos (alle specificaties) |
| Maattoepassing | 15 ml (vrij verkrijgbaar/draagbaar), 30 ml (gynaecologisch), 50/100/150 ml (wondverzorging), 180/200 ml (mondverzorging) |
| Aanpasbare opties | Materiaal/bedrukking van spuitflessen, meertalige etikettering, configuratie op maat |
| Houdbaarheid | 3 jaar vanaf de productiedatum (zie verpakking voor de exacte vervaldatum) |
| Opslag condities | Bewaar op een droge, koele plaats; bescherm tegen direct zonlicht en hoge temperaturen; sluit de verpakking goed af voor gebruik. |
| Certificering | ISO 13485:2016 gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen |
| Regulatory Compliance | Biedt ondersteuning voor het aanpassen van technische documenten voor wereldwijde registratie van medische hulpmiddelen (EU, Midden-Oosten, Zuidoost-Azië, Afrika, enz.). |
Hoe te gebruiken
- Voor wondverzorging (acute/chronische kleine wonden)
- 1. Desinfecteer de huid rond het wondoppervlak regelmatig met een medisch antisepticum, spoel grondig af met steriele fysiologische zoutoplossing om vuil en wondvocht te verwijderen en dep het gebied volledig droog.
- 2. Houd de spuitfles 5-10 cm van de wond af en spray het chitosan-mengsel gelijkmatig over het gehele wondoppervlak en 0.5 cm van de omliggende gezonde huid.
- 3. Bij droge, kleine wonden is geen extra verband nodig; dek wonden met vocht af met een ademend, steriel gaasje indien nodig.
- 4. Breng het product 6-8 keer per dag aan, of volg het advies van een arts/wondverzorgingsspecialist; breng het product direct opnieuw aan nadat de wond nat is geworden.
- Voor de verzorging van het gynaecologisch slijmvlies (bacteriële/candida-vaginitis)
- 1. Reinig het uitwendige genitale gebied met warm water en droog het grondig af voor gebruik.
- 2. Voor vaginaal gebruik: Sluit een katheter aan op het mondstuk van de sprayflacon (indien meegeleverd), breng de katheter diep in de vagina in en spray gelijkmatig; voor uitwendig gebruik: spray direct op het aangedane uitwendige gebied.
- 3. Gebruik het eenmaal daags voor het slapengaan, of volg de aanwijzingen van een gynaecoloog; blijf het gebruiken totdat de symptomen volledig verdwenen zijn.
- Voor de verzorging van het mondslijmvlies (mondzweren, stomatitis, postoperatieve mondwonden)
- 1. Giet 15 ml van de chitosanvloeistof in een schoon kopje (niet verdunnen met water).
- 2. Leeg het kopje in uw mond, spoel de vloeistof voorzichtig gedurende 1-2 minuten en gorgel grondig om ervoor te zorgen dat het volledig in contact komt met het mondslijmvlies en het oppervlak van de zweer.
- 3. Spuug de vloeistof volledig uit (niet doorslikken); spoel de mond niet met water en eet/drink gedurende 30 minuten na gebruik niet.
- 4. Gebruik 2-3 keer per dag, of zoals voorgeschreven door een tandarts/arts; verminder irritatie door een kunstgebit door het indien nodig vóór het dragen aan te brengen.
Wereldwijde ondersteuning voor maatwerk en naleving van regelgeving
- 1. Aanpasbare product- en verpakkingsopties
- Aanpassing van spuitflessen: Keuze uit medisch goedgekeurd PE/PET-flesmateriaal, aanpassing van het type sproeikop (verstuiving/straal), bedrukking van het oppervlak (meertalige productinstructies, lokaal merklogo, wettelijke keurmerken).
- Etiketteringsaanpassing: Meertalig etiketontwerp (Engels/Arabisch/Spaans/Frans/Duits, enz.), afdrukken van lokale certificeringsmerken, aanpassing van dosering/toepassingsscenario.
- Formaatconfiguratie: Aangepaste formaatcombinatie voor regionale distributie (bijv. 15 ml + 200 ml voor de detailhandel zonder recept, 30 ml + 100 ml voor klinisch gebruik)
- Aanpassing van bulkverpakkingen: Ontwerp van kartonnen dozen met merklogo, bedrukking van batchnummers/lotcodes, verbeterde transportbescherming, aanpassing van de verpakking voor de detailhandel.
- Flexibele minimale bestelhoeveelheid: Lage minimale bestelhoeveelheid voor kleine/middelgrote distributeurs; gunstige bulkprijzen en exclusieve maatwerkopties voor grote ziekenhuizen/apotheekketens.
- 2. Technische documenten die voldoen aan de regelgeving
- Certificeringsdocument voor het kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 13485:2016
- Producttechnische specificatie (TS) met volledige testgegevens over antibacteriële eigenschappen, biocompatibiliteit en pH-waarde.
- Klinisch validatierapport en rapport over de in vitro antibacteriële werkzaamheidstest
- Certificaat voor bestralingssterilisatie en kwaliteitscontrole van de batch
- Veiligheidsinformatieblad (MSDS)
- Meertalige productinstructies (versie voor klinisch/professioneel/thuisgebruik) en document betreffende naleving van etiketteringsvoorschriften
- Nalevingsdocument voor de detailhandel in vrij verkrijgbare geneesmiddelen (voor distributie via apotheken/supermarkten in daarvoor in aanmerking komende regio's)
Wij bieden flexibele, medisch verantwoorde maatwerkdiensten die zijn afgestemd op de unieke behoeften van wereldwijde distributeurs, ziekenhuizen, apotheken en retailpartners. Dit met een lage minimale bestelhoeveelheid (MOQ) en zonder onnodige matrijskosten voor standaard maatwerk, waarbij volledig wordt voldaan aan regionale marktnormen en merkpositionering.
Ons professionele team voor regelgeving levert een complete set gestandaardiseerde technische documenten die voldoen aan ISO 13485:2016 en regionale regelgeving voor medische hulpmiddelen/OTC-producten (EU, Midden-Oosten, Zuidoost-Azië, Afrika, Noord-Amerika, enz.). Alle documenten zijn volledig aanpasbaar en aan te vullen om te voldoen aan lokale registratie-/verkoopvereisten, met gratis jaarlijkse updates om aan te sluiten op herziene regelgevingsnormen, waaronder maar niet beperkt tot:
Aanpassings- en documentatieservice per klanttype
| Klantsegmenten | Minimale bestelhoeveelheid (MOQ) | Ondersteuning bij het op maat maken van dressings/verpakkingen | Technische documentatieservice |
| Kleine/middelgrote distributeurs/apotheken | ≥50 dozen (enkele specificatie) | Flessenbedrukking + meertalige etikettering (geen matrijskosten) | Gratis basisdocumenten over wereldwijde naleving + richtlijnen voor de detailhandel in vrij verkrijgbare geneesmiddelen |
| Regionale klinische/detailhandelsdistributeurs | ≥200 dozen (enkele specificatie) | Volledige personalisatie (fles/mondstuk + etikettering + doosontwerp) | Gratis lokale regelgevingsdocumenten + begeleiding bij productregistratie |
| Grote ziekenhuizen/apotheekketens | ≥500 dozen (enkele specificatie) | Exclusieve OEM/ODM-opties + configuratie op maat voor afmetingen/scenario's | Gratis exclusieve regelgevingsdocumenten + toegewijde registratieadviseur + jaarlijkse updates |
Voorzorgsmaatregelen
1. Uitsluitend voor uitwendig/oraal/vaginaal gebruik; het product niet doorslikken (de versie voor mondverzorging is alleen om mee te gorgelen, niet om in te nemen).
2. Houd u aan de steriele werkwijze voor klinisch wond-/gynaecologisch gebruik; deel de spuitfles niet met anderen om kruisbesmetting te voorkomen.
3. Stop onmiddellijk met het gebruik en raadpleeg een arts/tandarts/gynaecoloog als er na gebruik roodheid, jeuk, een branderig gevoel of andere irritatieverschijnselen optreden, of als de symptomen verergeren.
4. Buiten het bereik van kinderen houden; voor gebruik bij kinderen (wond-/mondverzorging), onder toezicht van een volwassene om te voorkomen dat het product per ongeluk wordt ingeslikt of in de ogen terechtkomt.
5. Gebruik het product niet als de verpakking van de spuitfles beschadigd is, de verzegeling verbroken is, de vloeistof troebel is of de houdbaarheidsdatum is overschreden – steriliteit en werkzaamheid kunnen dan niet worden gegarandeerd.
6. Vermijd direct contact met de ogen; als er per ongeluk contact optreedt, onmiddellijk grondig spoelen met veel schoon water en een arts raadplegen als de irritatie aanhoudt.
7. Dit product is niet geschikt voor personen met een bekende allergie voor chitosan of andere ingrediënten in het verband.
8. Niet mengen met andere producten voor uitwendige wondverzorging, gynaecologische producten of mondverzorging zonder overleg met een arts of andere zorgverlener.
9. Houd u aan de aangegeven bewaarcondities; bewaar het product niet bij hoge temperaturen (>30℃), hoge luchtvochtigheid (>70% RH) of in direct zonlicht, aangezien dit de activiteit van chitosan en de productstabiliteit kan beïnvloeden.
10. Voor gynaecologisch gebruik tijdens zwangerschap/borstvoeding, uitsluitend gebruiken onder begeleiding van een gynaecoloog; bij ernstige gynaecologische/orale/wondinfecties, raadpleeg een arts of specialist vóór gebruik.
Contactinformatie
- Advies over zakelijke samenwerking en bulkinkoop
- WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
- Mobiel/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
- Officiële e-mail: [e-mail beveiligd] | [e-mail beveiligd]
- Fysiek adres: 5e-8e verdieping, A4 International Medical Instrument Industrial Park, nr. 229 Hunan Lugu Road, Changsha Hi-tech Development Zone, Changsha, Hunan, China
- Wereldwijde maatwerkoplossingen en advies over regelgevingsdocumenten (speciale dienst)
- Toegewijde adviseur (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
- Dienstenpakket: Aanpassing van verpakkingen/flessen, meertalige etikettering, opstellen van lokale registratie-/OTC-documenten, begeleiding bij naleving van regelgeving voor wereldwijde distributie.
FAQ
Vraag 1: Waarom is de vloeibare chitosan-verbandspray geschikt voor gebruik in meerdere situaties (wonden/gynaecologie/mondzorg)?
A1: Het belangrijkste natuurlijke chitosan-ingrediënt heeft een breed spectrum aan antibacteriële werking tegen veelvoorkomende ziekteverwekkers in wonden, gynaecologische en orale slijmvliezen, en de milde formule met een pH-waarde van 4.5-7.5 is niet irriterend voor al deze gevoelige gebieden. Het sprayontwerp maakt gerichte toepassing mogelijk voor verschillende situaties – verneveling voor wonden, katheterspray voor gynaecologische ingrepen en gorgelen voor mondverzorging – waardoor aan uiteenlopende zorgbehoeften wordt voldaan met één enkel product.
Vraag 2: Is deze spray geschikt voor kinderen en ouderen, en welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen?
A2: Ja, het is veilig voor alle leeftijden, inclusief kinderen en ouderen. Bij kinderen moet een volwassene toezicht houden om te voorkomen dat het product per ongeluk wordt ingeslikt of in de ogen terechtkomt (vooral bij mond- en wondverzorging); de milde formule is zacht voor de gevoelige huid en slijmvliezen van kinderen. Voor ouderen maakt het gebruiksvriendelijke sprayontwerp ingewikkelde handelingen overbodig, waardoor het ideaal is voor zelfverzorging van kleine wondjes en mondzweren.
Vraag 3: Kan de mondverzorgingsvariant ook gebruikt worden bij irritatie en stomatitis veroorzaakt door een kunstgebit?
A3: Ja. Het vloeibare chitosanverband vormt een beschermend laagje op het mondslijmvlies, waardoor wrijving en irritatie door een kunstgebit worden verminderd. De antibacteriële werking remt de groei van bacteriën die stomatitis veroorzaken. Gebruikers van een kunstgebit kunnen dagelijks vóór het dragen van het kunstgebit gorgelen met 15 ml van het verband om roodheid en pijn van het slijmvlies te verlichten. Het kan ook worden gebruikt voor de verzorging van wondjes in de mond na het aanmeten van een kunstgebit.
Vraag 4: Wat is het verschil tussen de verschillende formaten en hoe kies je de juiste maat voor verschillende situaties?
A4: De formaten zijn afgestemd op specifieke toepassingsscenario's: 15 ml (draagbaar, voor gebruik onderweg bij kleine wonden of voor mondverzorging); 30 ml (speciaal voor gynaecologie, met bijpassende katheter); 50/100/150 ml (wondverzorging, klinisch/thuisgebruik voor acute/chronische wonden); 180/200 ml (speciaal voor mondverzorging, grote inhoud voor dagelijks gorgelen). We bieden ook aangepaste formaten aan voor distributeurs wereldwijd.
Vraag 5: Moet de spray gekoeld worden bewaard of vervoerd worden naar internationale bestemmingen (bijvoorbeeld naar gebieden met hoge temperaturen zoals het Midden-Oosten)?
A5: Nee. Deze vloeibare chitosan-verbandspray is een medisch hulpmiddel dat stabiel is bij kamertemperatuur. Koeling is niet nodig en kan condensatie veroorzaken die de steriele verpakking beschadigt en de productstabiliteit beïnvloedt. Voor internationaal transport naar gebieden met hoge temperaturen adviseren wij geïsoleerde verzenddozen om langdurige blootstelling aan extreme hitte (>40℃) te voorkomen. Dit is in lijn met onze bewaarvoorschriften (droog, koel en beschermd tegen licht).
Vraag 6: Kan de wondverzorgingsvariant ook gebruikt worden voor eerste- en tweedegraads brandwonden, en hoe moet deze aangebracht worden?
A6: Ja, het is geschikt voor de verzorging van lichte brandwonden van de 1e en 2e graad (oppervlakkige brandwonden). Koel de brandwond na het drogen met steriele fysiologische zoutoplossing en besproei het verband 6-8 keer per dag gelijkmatig over het brandwondoppervlak. Dek af met een ademend steriel gaasje om te voorkomen dat het verband snel verdampt. Het vormt een antibacteriële beschermlaag die het risico op infectie vermindert en de pijn van de brandwond verlicht. De milde formule irriteert het brandwondoppervlak niet.
Vraag 7: Hoe lang blijft de antibacteriële beschermlaag na elke toepassing werkzaam?
A7: De antibacteriële beschermfilm van chitosan behoudt zijn werkzaamheid gedurende 4-6 uur per applicatie onder normale omstandigheden (exclusief contact met water). Voor wondverzorging, zoals aanbevolen, elke 4 uur opnieuw aanbrengen (of 6-8 keer per dag); voor mondverzorging blijft de film ongeveer 2 uur werkzaam na het gorgelen, en opnieuw aanbrengen 2-3 keer per dag; voor gynaecologische verzorging is één applicatie voor het slapengaan voldoende voor een effectieve werking gedurende de nacht vanwege de gesloten vaginale omgeving.
Vraag 8: Is dit product zonder recept verkrijgbaar bij apotheken/supermarkten, en levert u de relevante nalevingsdocumenten?
A8: Ja, het is in de meeste regio's toegestaan voor verkoop zonder recept (met uitzondering van regio's met een strenge classificatie voor medische hulpmiddelen voor chitosanproducten). We leveren een complete set documenten voor verkoop zonder recept, waaronder productveiligheidstestrapporten, documenten voor etiketteringsconformiteit en lokale richtlijnen voor het indienen van regelgeving, waarmee distributeurs worden ondersteund bij de toegang tot apotheken, supermarkten en online verkoopkanalen.
Vraag 9: Wat is de levertijd voor standaard bulkbestellingen en bestellingen met aangepaste verpakkingen/flessen?
A9: Voor standaard bulkbestellingen zonder aanpassingen (alle originele maten en verpakkingen) bedraagt de levertijd 15 werkdagen. Voor bestellingen met aangepaste verpakkingen/flessen (bedrukking, spuitmondtype, meertalige etikettering) bedraagt de levertijd 60 werkdagen (geen matrijskosten voor standaard aanpassingen). Voor grote bulkbestellingen van ziekenhuizen/apotheekketens (≥500 dozen) bieden we flexibele aanpassingen van de levertijd en prioriteitsplanning voor de productie.
Vraag 10: Kan de vloeibare chitosan-verbandspray worden gebruikt voor postoperatieve mond- en wondverzorging in ziekenhuizen?
A10: Ja, het wordt veel gebruikt in ziekenhuizen voor nazorg na operaties. Na orale chirurgie verlicht het de pijn van zweren en remt het bacteriële infecties in de mond zonder de chirurgische wonden te irriteren. Bij kleine incisies na een operatie biedt het antibacteriële bescherming en een vochtig genezingsmilieu. Dankzij de spray is het snel en contactloos aan te brengen – ideaal voor de spoedeisende hulp en algemene ziekenhuisafdelingen. We leveren ook bulkverpakkingen voor klinisch gebruik en professionele gebruiksaanwijzingen voor ziekenhuizen.






EN
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NEE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
HY
AZ
KA
MN
MY
KK
TG
UZ
KY






